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CE認(rèn)證介紹

新版低電壓指令2014/35/EU于2016年4月20日生效，歐委會將執(zhí)行新指令條例

新版歐盟無線電設(shè)備指令（RED）將于2016年6月13日正式生效，并準(zhǔn)許存在一年的過渡期

廣播聲音和視頻接收設(shè)備新RED要求

歐盟更新家電類EMC新版測試標(biāo)準(zhǔn)EN55014-1：2017發(fā)布

歐盟批準(zhǔn)新的通用產(chǎn)品安全法規(guī)(EU) 2023/988替代2001/95/EC

歐盟新機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230已開始實(shí)施，替代2006/42/EC

1、機(jī)械指令（MD）

2、建筑產(chǎn)品指令（CPD）

3、低電壓指令（LVD）

4、醫(yī)療器械指令（MDD）

5、無線電與通訊（R&TTE）

6、個人防護(hù)產(chǎn)品（PPE）

7、娛樂游艇設(shè)備（RCD）

8、燃具設(shè)備（90/396/EEC）

9、電磁兼容性（EMC）

10、電梯指令（Lift）

11、防爆指令（ATEX）

12、熱水鍋爐器具（92/42/eec）

一、 什么是CE標(biāo)志？

近年來, 在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國, 瑞士除外)市場上銷售的商品中, CE標(biāo)志的使用越來越多, 加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

二、 字母CE代表什么意思？

在過去, 歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異, 根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分, CE應(yīng)運(yùn)而生。因此, CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上, CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫, 原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC, 后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文為COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC為CE。當(dāng)然, 也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合歐洲(要求))。

三、 CE標(biāo)志有何重要意義

CE標(biāo)志的意義在于: 用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements), 并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明, 真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品, 沒有CE標(biāo)志的, 不得上市銷售, 已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品, 發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的, 要責(zé)令從市場收回, 持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的, 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

四、 CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義

構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求", 在歐共體1985年5月7日的 (85/C136/01) 號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義, 即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求, 而不是一般質(zhì)量要求, 協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求, 一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求, 就能加附CE標(biāo)志, 而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是: CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

一個帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏,并不意味著能飛得好, 而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。

五、 CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時開始實(shí)施？

歐盟發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下, 現(xiàn)將指令的名稱、簡稱、全稱和最新指令等列于下表:

六、 當(dāng)一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時, 如何使用CE標(biāo)志？

當(dāng)一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時, 該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后, 才能加貼CE標(biāo)志。例如: 若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查(低電壓測試), 則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件, 只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標(biāo)志。

七、 可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種？

目前, 歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種:

(一) 工廠自我控制和認(rèn)證

Module A (內(nèi)部生產(chǎn)控制) :

1.用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。

2.工廠自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。

3.技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4.不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。

Module Ab :

1.廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

2.測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。

(二) 由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審

Module B (EC型式評審) :

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。

注: 僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。

Module C (與型式[樣品]一致)+B :

工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致), 聲明保存十年。

Module D (生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B :

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制, 工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系, EN29003)進(jìn)行生產(chǎn), 在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。

Module E (產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B :

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),   其余同Module D。

Module F (產(chǎn)品測試)+B :

工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后, 作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。

Module G (逐個測試) :

工廠聲明符合指令要求, 并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù), 測試機(jī)構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。

Module H (綜合質(zhì)量控制) :

本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中, 模式F+B, 模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

八、 使用CE標(biāo)志, 需要經(jīng)過哪些合法程序？

廠商可按下列主要步驟操作 :

1.根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令, 在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。

2.根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后, 編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書, 作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。

3.由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后, 自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。

4.有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位, 接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時, 應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附, 或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對特別危險的產(chǎn)品, 指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的, 均應(yīng)先取得評定認(rèn)可, 才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。

九、 CE標(biāo)志的接受對象是誰？

CE標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局, 而非顧客, 當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時, 成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求, 可在歐共體市場自由流通。

十、 誰對CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)？

制造商或其代理商, 或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。

十一、 CE標(biāo)志是否可供廣告之用？

CE標(biāo)志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計的, 不是為消費(fèi)者制作的, 也不是推銷工具, 因此不適合作為廣告。但是, 在制作您的產(chǎn)品目錄時, 別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)志。

十二、 誰授予CE標(biāo)志？

          CE標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗室核發(fā), 而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合), 自行制作和加貼。

十三、 CE一致性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式？

指令未規(guī)定固定格式, 但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計有自己的固定格式。

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