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官方最新發(fā)布！歐盟RoHS指令附件Ⅳ新增一項(xiàng)豁免

2023年7月24日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布指令 (EU) 2023/1526，旨在修訂歐盟RoHS指令附件Ⅳ，新增41a項(xiàng)關(guān)于在體外診斷醫(yī)療器械中使用聚氯乙烯（PVC）為基材的傳感器中作為熱穩(wěn)定劑的鉛的豁免，于公布后第二十天生效。

條款內(nèi)容

用于全血肌酐和血尿素氮分析的體外診斷醫(yī)療設(shè)備中的電流、電位和電導(dǎo)傳感器，其聚氯乙烯(PVC)基材中的作為熱穩(wěn)定劑的鉛。

適用范圍及有效期

適用于第 8 類產(chǎn)品（醫(yī)療設(shè)備）

有效期：2023 年 12 月 31 日到期。

NormalTCI諾莫檢測(cè)提醒

歐盟RoHS指令附件IV是針對(duì)第8 類(醫(yī)療器械,包括體外診斷醫(yī)療器械)和第9類(監(jiān)視和控制設(shè)備,包括工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備)的豁免內(nèi)容，自歐盟RoHS指令制定以來附件Ⅳ在不斷地更新，歐盟RoHS豁免條款的有效期對(duì)于企業(yè)產(chǎn)品符合RoHS指令具有重大的影響，企業(yè)應(yīng)持續(xù)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)，輕松應(yīng)對(duì)貿(mào)易壁壘。

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