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歐盟標(biāo)準(zhǔn)更新-EN 1186總遷移量新版測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解讀

2022年6月20日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)批準(zhǔn)了修訂后的新版測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022，并分別于2022年7月和8月對(duì)公眾發(fā)布。此次修訂對(duì)原EN 1186-2~15:2002（除EN 1186-11，EN 1186-13外）系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面整合與更新，使標(biāo)準(zhǔn)的邏輯架構(gòu)更加清晰，內(nèi)容更加簡(jiǎn)潔明了，技術(shù)上更加科學(xué)合理，大大增加了標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性和使用的便捷性。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將分別于2023年1月和2023年2月正式實(shí)施。

01.體系架構(gòu)整合

EN 1186系列標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)塑料類食品接觸材料總遷移量測(cè)定的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。

新版EN 1186-2:2022：將測(cè)試“橄欖油中總遷移量”的原六項(xiàng)2002版標(biāo)準(zhǔn)EN 1186-2、1186-4、1186-6、1186-8、1186-10和1186-12整合為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

新版EN 1186-3:2022：將測(cè)試“水基模擬物及替代溶劑中總遷移量”的原六項(xiàng)2002版標(biāo)準(zhǔn)EN 1186-3、1186-5、1186-7、1186-9、1186-14和1186-15整合為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

進(jìn)行整合后，現(xiàn)在新的EN 1186 標(biāo)準(zhǔn)體系如下表所示：

02.技術(shù)內(nèi)容更新

這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)方面主要進(jìn)行了以下三個(gè)方面的更新：

具體解讀如下：

1.刪除原標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)EN 1186-1:2002的引用

刪除了2002版標(biāo)準(zhǔn)中前言、第二章、第三章及文中測(cè)試步驟、測(cè)試報(bào)告中對(duì)EN 1186-1:2002的引用，同時(shí)也刪除了原標(biāo)準(zhǔn)附錄ZA及相關(guān)引用，以避免相關(guān)法規(guī)更新后導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)的失效。

2.修改測(cè)試報(bào)告中對(duì)測(cè)試方法的表述，以及對(duì)測(cè)試結(jié)果及單位的表述

根據(jù)(EU)No. 10/2011及其修正案article 12 第2條及article 17第4條的規(guī)定的新條件，為滿足關(guān)于所有遷移試驗(yàn)類型測(cè)試結(jié)果表達(dá)方式的要求，兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都調(diào)整了測(cè)試方法，并增加了相應(yīng)的結(jié)果表述。

3.對(duì)測(cè)試方法細(xì)節(jié)進(jìn)行進(jìn)一步完善

（1）EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2002共同修訂的技術(shù)內(nèi)容

◆樣品制備

刪除了切割板250mm×250mm的建議。說明樣品的制備可按照實(shí)際的需求進(jìn)行裁剪，提高了制樣的靈活性。

◆樣品清潔

新增無絨布或軟刷或純壓縮空氣發(fā)生器，用于去除樣品表面的灰塵等。

◆遷移測(cè)試池

不再指定遷移池的款式規(guī)格。那么在實(shí)際的操作中，則可按實(shí)際樣品的類型選擇合適的遷移池進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。同時(shí)，刪除原標(biāo)準(zhǔn)試樣與遷移池接觸面積需≥2.5dm2的要求，改為接觸面積≥0.4dm2，使其適用于不同規(guī)格尺寸的樣品測(cè)試。

◆反制袋法

現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中增加反制袋法（當(dāng)遷移實(shí)驗(yàn)溫度較高時(shí)，模擬物可能破壞袋的密封性，此時(shí)可用反向制袋法）。

◆結(jié)果表述

· 面積計(jì)算：全浸泡法中，新增要求：如測(cè)試試樣邊緣的面積超過試樣面積的10%，應(yīng)則將其納入面積計(jì)算中；

· 結(jié)果單位：新增以 mg/件 為單位的結(jié)果表述；當(dāng)出具“mg/kg”單位時(shí)應(yīng)注明面積與體積的比例。

· 新增對(duì)平行樣測(cè)試信息的要求：測(cè)試報(bào)告中應(yīng)體現(xiàn)平行樣的個(gè)數(shù)、單個(gè)平行樣的測(cè)試結(jié)果及各平行樣測(cè)試結(jié)果的平均值；

· 新增出具測(cè)試開始和結(jié)束的日期的要求。

· 指明校正因子查詢依據(jù)改為10/2011及其修正案。

（2）EN 1186-2:2022單獨(dú)修訂的技術(shù)內(nèi)容

◆提取試劑：擴(kuò)大了提取試劑的使用范圍

正戊烷適用于所有塑料材料的第一次提?。ㄔ瓨?biāo)準(zhǔn)中正戊烷只適用于非極性塑料）；對(duì)于聚酰胺和聚縮醛等極性塑料的提取試劑，按95/5體積比混合的98%正戊烷和96%乙醇（原標(biāo)準(zhǔn)為按95/5體積比混合的98%正戊烷和99%乙醇）。

◆溫度適用范圍：擴(kuò)大了測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于樣品預(yù)期接觸食品溫度的范圍

規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)可用于與其接觸食品溫度≥4℃、≤175℃（根據(jù)部分植物油的物理性質(zhì)，本方法也適用于175℃以上的溫度）的食品接觸材料，（原標(biāo)準(zhǔn)為≥20℃、＜100℃）。

◆測(cè)試樣品數(shù)量的減少

用于可揮發(fā)性物損失測(cè)試的試樣數(shù)量為至少一個(gè)（原標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于可揮發(fā)性物損失測(cè)試的樣品數(shù)量要求為兩個(gè)）。

◆采用固定的積分定量方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，僅采用峰面積法來對(duì)色譜峰進(jìn)行定量分析，去除了原標(biāo)準(zhǔn)“可采用用峰高法定量”的選擇。

◆取消了卡爾費(fèi)休滴定法測(cè)量遷移試驗(yàn)前后橄欖油水分的變化

（3）EN 1186-3:2022單獨(dú)修訂的技術(shù)內(nèi)容

◆進(jìn)一步細(xì)化對(duì)遷移試驗(yàn)的要求

附錄A對(duì)模擬物的配制方法、預(yù)熱時(shí)間、遷移溫度和時(shí)間的偏離范圍、移液及遷移裝置和空白的干擾程度等都做了詳細(xì)的規(guī)定。

在灌裝法的要求上，原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定接觸試樣的模擬物體積不得小于200mL，不足200mL的可用多個(gè)樣品組成一個(gè)試樣進(jìn)行遷移實(shí)驗(yàn)，而現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)將其修改為100mL，給予了測(cè)試更多的靈活性。

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于試樣標(biāo)稱小于500mL或不大于10L的容器，測(cè)試結(jié)果應(yīng)以“mg/kg”為單位表述的規(guī)定。

對(duì)遷移測(cè)試池的預(yù)期要求，將原來的“任何測(cè)試溫度下都需預(yù)熱遷移池”，改為測(cè)試溫度＞40℃時(shí)需預(yù)熱遷移池。

從以上修訂可以看出，新版EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022，在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的適用性、測(cè)試方法的分類和測(cè)試的具體操作（采樣、清潔、制備、浸泡和結(jié)果表述等）等方面都給出了更加詳細(xì)和明確的要求。使其在標(biāo)準(zhǔn)的適用性上也更加貼合(EU)No. 10/2011及其修正案對(duì)于塑料制品的要求，對(duì)細(xì)節(jié)的明確和規(guī)定，使測(cè)試方法更適用于多類型食品接觸樣品總遷移量的測(cè)定，確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

目前，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的變更，對(duì)原實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行了調(diào)整，并進(jìn)行了相應(yīng)的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，目前已具備新版標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)能力，可滿足出口歐盟地區(qū)食品接觸材料合規(guī)檢測(cè)的技術(shù)需要。

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