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歐盟RoHS2.0附件Ⅳ豁免條款更新

 

 

2021年6月2日,歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)(OJ)上發(fā)布修訂指令(EU)2021/884,此修訂指令修訂了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ第42條款,延長(zhǎng)了用于具有高工作頻率(>50MHz)操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞的豁免有效期。

此次修訂內(nèi)容如下:

 

條款

豁免

更新有效期情況

42

用于具有高工作頻率(>50MHz)操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞。

將“2019630日到期”更新為“2026630日到期”

 

注:RoHS2.0指令豁免清單分別列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中,其中附件Ⅳ是專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)用的豁免條款,附件Ⅲ則是針對(duì)所有電子電氣設(shè)備應(yīng)用的豁免條款。

在授權(quán)指令(EU) 2015/574(2)中,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了在血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中使用汞的豁免,根據(jù)RoHS2.0指令關(guān)于醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)控制設(shè)備豁免有效期規(guī)定,該豁免于2019年6月30日到期,而早在豁免有效期到期前的2017年10月6日,歐盟委員會(huì)就收到了豁免續(xù)期申請(qǐng)。為適應(yīng)科學(xué)和技術(shù)進(jìn)步,在今年的3月8日,歐盟委員會(huì)正式修訂了豁免有效期,并于6月2日在官方公報(bào)(OJ)上發(fā)布,生效日期在公布后的第20天。

 

豁免規(guī)則

最長(zhǎng)豁免有效期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(2)

對(duì)于2011年7月21日在附件 III 中所列的豁免,對(duì)于附件 I 中1-7,10 ,11類(lèi)產(chǎn)品,最長(zhǎng)豁免期限為5年,第8和9類(lèi)產(chǎn)品最長(zhǎng)豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。

對(duì)于2011年7月21日在附件 IV 中所列的豁免,最長(zhǎng)豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。

豁免延期申請(qǐng)規(guī)則-2011/65/EU Article 5(5)

更新的申請(qǐng)應(yīng)在豁免期滿前18個(gè)月前提出。

在更新決定出臺(tái)前,已有的豁免保持有效。

豁免撤銷(xiāo)過(guò)渡期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(6)

 

當(dāng)一個(gè)豁免申請(qǐng)被拒絕或者一個(gè)豁免被撤消,該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個(gè)月內(nèi)到期,最遲在做出決定之日起18個(gè)月到期。

 

 

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