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全氟和多氟化合物（PFAS）的全球最新動(dòng)態(tài)

01.導(dǎo)讀

繼2020年8月多家快餐包裝檢出較高氟含量后，各國尤其是美國持續(xù)關(guān)注PFAS風(fēng)險(xiǎn)，陸續(xù)展開相關(guān)研究。從發(fā)布的信息來看，PFAS從嚴(yán)管控是全球的共同趨勢(shì)。

下文IQTC將從法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、毒理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、替代方案及非政府組織舉措四個(gè)方面對(duì)PFAS全球最新進(jìn)展進(jìn)行介紹。

                                              ▲ PFAS的發(fā)展與進(jìn)化

02.PFAS法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)最新進(jìn)展

2020/8/3  歐盟

世界貿(mào)易組織（WTO）發(fā)布了歐盟的一項(xiàng)提案，對(duì)歐盟的限制物質(zhì)清單（REACH附錄XVII）條目68進(jìn)行修訂，增加對(duì)碳鏈長(zhǎng)度為9~14的全氟羧酸（C9~C14 PFCA）及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的限制，取代原條目68（全氟辛酸（PFOA）及其鹽以及與PFOA相關(guān)的物質(zhì)）。

PFOA自2020年7月4日起受持久性有機(jī)污染物（POPs）法規(guī)-（EU）2019/2021管控。

擬批準(zhǔn)日期:2021年第1季度

2020/10/14  歐盟

歐洲委員會(huì)（EC）發(fā)布了《化學(xué)品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》，這是《歐洲綠色協(xié)議》零污染無毒環(huán)境目標(biāo)的第一步。

該戰(zhàn)略目標(biāo)計(jì)劃于2024年前完成50多項(xiàng)行動(dòng)。

其中，針對(duì)PFAS，計(jì)劃除必須用途外，歐盟將逐步淘汰PFAS，禁止其使用。

2020/9/4  美國

加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）宣布開始就該州65號(hào)提案中優(yōu)先考慮的7種物質(zhì)的致癌性公開征求意見，涉及到的物質(zhì)中包含全氟辛烷磺酸鹽（PFOS）及其鹽以及前體物質(zhì)，征求意見時(shí)間截止2020年10月19日。

2020/10/2  美國

加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）宣布開始就該州65號(hào)提案中優(yōu)先考慮的22種物質(zhì)的生殖毒性物質(zhì)公開征求意見，涉及到的物質(zhì)中包含四種PFAS：全氟癸酸（PFDA）、全氟己烷磺酸（PFHxS）、全氟壬酸（PFNA）、全氟十一酸（PFUnDA），征求意見時(shí)間截止2020年11月16日。

2020/12/3  美國

紐約州州長(zhǎng)安德魯·庫莫（Andrew Cuomo）簽署了一項(xiàng)新法案，從2022年12月起禁止在所有食品包裝中有意添加PFAS。

根據(jù)新法案的規(guī)定，違反者將被處以1萬美元的首次罰款，屢犯者將被處以最高2.5萬美元的罰款。

2021/2  美國

美國包裝法案TPCH更新《包裝材料中有毒物質(zhì)控制示范法規(guī) (Toxics in PackagingClearinghouse Model Legislation)》，將PFAS和鄰苯二甲酸酯納入TPCH的管控物質(zhì)清單中，要求PFAS不得檢出，苯二甲酸酯類物質(zhì)總和不得超過100 ppm，新增的兩類管控物質(zhì)將在法規(guī)頒布后的兩年內(nèi)生效。

2021/2/17  美國

美國加州有毒物質(zhì)控制部（DTSC）提議在“更安全的消費(fèi)品（SCP）” 框架下，基于環(huán)境持久性，將PFAS作為一類物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)管。

目前的研究表明，僅對(duì)某種特定PFAS進(jìn)行監(jiān)管導(dǎo)致了同類替代物的使用，但替代物可能具有相似的毒性。

由于所有PFAS都顯示出高持久性或降解為其他具有高度持久性的同類物質(zhì)。

因此，加州將PFAS整個(gè)類別指定為該州生物監(jiān)測(cè)的優(yōu)先化學(xué)品，并將其列入DTSC候選化學(xué)物質(zhì)清單中，以一種更全面，預(yù)防性的方法來評(píng)估PFAS的潛在危害。

2021/2/22  美國

華盛頓州生態(tài)部（DoE）發(fā)布了《PFAS替代方案評(píng)估報(bào)告》，基于可獲得的更安全替代品，從2023年2月起，將禁止在四種類型的食品包裝中使用PFAS。涉及的包裝類型及其替代品詳見下圖：

2021/3/19  美國

加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）發(fā)表聲明, 宣布擬將全氟辛酸（PFOA; CAS 335-67-1）列入加州65號(hào)提案致癌物清單，該草案公開征求意見時(shí)間截止2021年5月3日。

▲ PFAS的來源

03.PFAS毒理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估最新進(jìn)展

2020/9/23  美國

愛荷華大學(xué)的研究人員在《綜合環(huán)境評(píng)估與管理》發(fā)表最新研究論文，調(diào)查回收紙包裝材料中非有意添加的全氟羧酸（PFCA）的濃度。作者使用接觸角分析測(cè)量方法測(cè)定C4（全氟丁酸（PFBA），CAS 375-22-4），C6（全氟己酸（PFHxA），CAS 307-24-4），C8（全氟辛酸（PFOA），CAS 335-67-1）和C10（全氟癸酸（PFDA），CAS 335-76-2）在再生紙包裝材料表面的性能極限(LOP) 濃度閾值。

LOP閾值設(shè)置為提供防水防油性能所需的濃度。

該實(shí)驗(yàn)使用鱷梨用油和去離子水分別測(cè)PFCA的耐油和耐水極限濃度閾值。

測(cè)定結(jié)果表明PFCA的LOP濃度范圍從37 ppm（C10）到1278 ppm（C4）不等。

由于低于這些LOP濃度的PFCA不能提供任何功能作用，因此可將它們視為可靠的NIAS閾值。

該分析方法和測(cè)定結(jié)果可用于區(qū)分食品包裝中PFAS的來源，即低于該閾值的PFCA為非有意添加物。

2021/1/21  美國

Conley等研究人員在《國際環(huán)境》期刊上發(fā)表最新研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)六氟環(huán)氧丙烷-二聚酸（HFPO-DA或GenX； CAS 2062-98-8）在大鼠中具有與其他PFAS（例如PFOS和PFOA）相似的發(fā)育毒性。

GenX最早作為PFOA的替代物，用于含氟聚合物生產(chǎn)中的聚合助劑。

但是，在歐盟，GenX由于環(huán)境持久性和流動(dòng)性被列為高關(guān)注物質(zhì)。

該研究發(fā)現(xiàn)大鼠暴露于GenX導(dǎo)致幼崽出生體重減輕，幼崽肝臟重量增加和新生兒存活率降低。

該研究得出結(jié)論，PFOA和GenX表現(xiàn)出相似的活性和效力，鑒于目前的動(dòng)物和流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)一步關(guān)注暴露于GenX或其他PFAS在人類代謝疾病表現(xiàn)中的作用。

2021/4/8  美國

美國環(huán)境保護(hù)署（US EPA）發(fā)布了全氟丁烷磺酸（PFBS; CAS 375-73-5）最終評(píng)估報(bào)告。

該報(bào)告整合了目前針對(duì)PFBS的毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)并對(duì)PFBS的慢性和亞慢性口服參考劑量進(jìn)行了推導(dǎo)。

綜合目前已有的大鼠和小鼠的毒理學(xué)研究來看，PFBS具有甲狀腺和腎臟毒性，其他的毒性由于缺乏統(tǒng)一的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證據(jù)，因此無法得出明確的毒性結(jié)論。

同時(shí)經(jīng)過推導(dǎo)，該報(bào)告設(shè)定了0.0003 mg/kg bw/天的慢性口服參考劑量和0.001 mg/kg bw/天的亞慢性口服參考劑量。

2021/4/15  美國

美國佛羅里達(dá)大學(xué)John A. Bowden研究小組在Chemosphere雜志發(fā)表最新論文，該研究小組對(duì)新型植物基吸管中的PFAS進(jìn)行了研究，并對(duì)其生物降解性進(jìn)行探討。

研究小組在市面上采購了43種品牌的吸管（包括5種塑料吸管和38種生物可降解吸管），并對(duì)吸管中的PFAS進(jìn)行水提取試驗(yàn)，結(jié)果顯示其中有36種生物可降解吸管檢出PFAS（0.043 ± 0.004 ng/支~29.1 ± 1.66 ng/支），平均1.53±0.122 ng /支，塑料吸管均無檢出。

研究人員認(rèn)為，就平均檢出情況來看，該來源的PFAS對(duì)人體造成危害的風(fēng)險(xiǎn)較小，但不同來源累積暴露對(duì)人體危害的可能性仍需引起關(guān)注。

由于植物基吸管中普遍存在一定量“永遠(yuǎn)的化學(xué)物質(zhì)”PFAS，需要再度考慮是否能將其視為可生物降解的塑料替代品。

04.PFAS替代方案最新進(jìn)展

2020/9/28

經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）最新報(bào)告調(diào)查了食品包裝中PFAS以及非氟化替代品的商業(yè)可用性和當(dāng)前使用情況。

總體而言，短鏈PFAS和非氟化替代品均滿足食品包裝所需的防油防水性能，同時(shí)對(duì)于某些應(yīng)用，非氟化替代品在性能上優(yōu)于短鏈PFAS。

但目前非氟化替代品約占市場(chǎng)份額的1％或更少，主要是出于成本原因。

用非氟化替代品制成的食品包裝與用PFAS制造的包裝相比，其成本會(huì)增加11％至32％。

該報(bào)告指出，目前非氟化替代品取代的主要障礙是成本的增加，但是隨著全球PFAS立法的增加，非氟化替代品將是大勢(shì)所趨。

同時(shí)建議各國政府進(jìn)一步傳播PFAS和非氟化替代品的潛在健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，并為非氟化替代品的研究提供資金支持。

2021/3/7  美國

美國農(nóng)業(yè)部（USDA）Gregory Glenn領(lǐng)導(dǎo)的研究小組在《食品科學(xué)與食品安全綜合評(píng)論》發(fā)表了關(guān)于食品紙包裝中PFAS替代品的文章。

該文章就當(dāng)前PFAS替代方案的可用性，適用性及局限性進(jìn)行討論。目前常見的替代策略主要有以下幾種：

1、覆蠟或?qū)⒓埮c傳統(tǒng)聚合物薄膜（PE、EVOH、PET）層壓，以保證紙包裝的耐水耐油性，該類產(chǎn)品的主要缺點(diǎn)是它們既不可堆肥也不可回收，并且源自不可再生的有限資源。

2、基于傳統(tǒng)聚合物存在的缺點(diǎn)，越來越多的研究將目光轉(zhuǎn)移到了生物可降解聚合物的層壓材料（PLA、PBAT、PBS、PHA），生物可降解聚合物的缺點(diǎn)主要是成本較高，其彈性等物理性能也與傳統(tǒng)塑料有一定差距。

3、除層壓材料外，淀粉、海藻酸鹽和殼聚糖等材料制成的涂層也是目前研究的新型替代材料，這些材料可提供足夠的防油性能，但因其含有大量的親水羥基，因此耐水性能較差。

4、蛋白質(zhì)涂層，目前已有研究人員考慮將幾種動(dòng)植物基蛋白質(zhì)用作紙涂層。通常，蛋白質(zhì)具有出色的油脂和氧氣阻隔性能，但因其親水性而導(dǎo)致水蒸氣阻隔性差。

5、無機(jī)物，礦物填料如碳酸鈣、二氧化鈦、滑石粉和黏土，經(jīng)常被添加到紙張涂料配方中以改善阻隔性能，且可以提供出色的阻隔性能。

因此，作者認(rèn)為雖然目前科學(xué)家們已經(jīng)提出了各種PFAS的替代方案，但是如何找到成本低廉，易于生產(chǎn)，可完全生物降解且環(huán)保的替代品仍是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性的課題，需要進(jìn)一步的研究。

05.非政府組織舉措最新進(jìn)展

2020/8/10  美國

美國非政府組織“更安全的化學(xué)品，健康家庭（SCHF）”發(fā)布了兩部針對(duì)雜貨店和速食餐廳的指南，為連鎖店的制造提供了“直截了當(dāng)?shù)牟襟E”確保其食品包裝中確實(shí)不含PFAS。該步驟分為以下七步：

1.制定嚴(yán)格的禁令

2.要求供應(yīng)商提供不含PFAS的證明材料及測(cè)試結(jié)果

3.進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試

4.審核總氟篩查結(jié)果并評(píng)估其來源

5.對(duì)于檢出PFAS的產(chǎn)品，要求供應(yīng)商使用更安全的替代品

6.將上述要求納入合同中

7.保證透明度

SCHF的調(diào)查證明PFAS在餐館和雜貨店的食品接觸材料中廣泛存在。

SCHF敦促食品服務(wù)提供者“做更多的工作，從食品接觸材料中去除這些不必要的有毒化學(xué)物質(zhì)”，并認(rèn)為禁止整個(gè)PFAS的使用至關(guān)重要，而不僅僅是某些PFAS化學(xué)品。”

2020/9/29

全球PFAS相關(guān)科研工作者成立了全球PFAS科學(xué)小組的網(wǎng)站：

https://www.pfassciencepanel.org/

該組織致力于增進(jìn)對(duì)PFAS的了解，并通過更好的知情決策保護(hù)人類和環(huán)境健康不受與PFAS相關(guān)的潛在不利影響。

該站點(diǎn)提供了該小組成員開發(fā)的一系列項(xiàng)目和相關(guān)出版物的背景信息。

其中包括調(diào)查PFAS（包括含氟聚合物）的基本用途，對(duì)人類健康和環(huán)境的總體影響，旨在逐步淘汰該類物質(zhì)，并呼吁重點(diǎn)關(guān)注其持久性。

2020/12/8  美國

亞馬遜宣布受限物質(zhì)清單（RSL）, 禁止在其亞馬遜廚房品牌包裝中使用17種化學(xué)品。

該清單包括PFAS、雙酚A、鄰苯二甲酸鹽、高氯酸鹽等化學(xué)物質(zhì)以及聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）等不可回收塑料。

2021/1/14  美國

麥當(dāng)勞宣布了一項(xiàng)新的全球可持續(xù)包裝承諾：在2025年之前，逐步淘汰包裝材料中添加的所有氟化物。

2021/2/3  美國

非政府組織“Safer States”發(fā)布了對(duì)美國各州2021年有毒化學(xué)品監(jiān)管的年度預(yù)期分析。

目前有超過27個(gè)州將在2021考慮PFAS限制政策，預(yù)計(jì)美國2021年將審議至少180項(xiàng)PFAS相關(guān)法案。

2021推出的政策將以2020年通過的政策為基礎(chǔ)，擴(kuò)大PFAS的禁用范圍（2020各州通過的PFAS限制法案集中在食品包裝、消防泡沫、飲用水和家具等領(lǐng)域，2021年預(yù)計(jì)將擴(kuò)大到紡織品及其他消費(fèi)品、電子產(chǎn)品中的阻燃劑和化妝品等領(lǐng)域）。

2021/3/16  美國

由67位PFAS研究領(lǐng)域?qū)＜医M成的小組致信美國環(huán)境保護(hù)署（EPA），建議除必要用途外，全面禁止PFAS（包括目前EPA已識(shí)別的9000多種PFAS）的使用；

同時(shí)建議EPA使用有毒物質(zhì)控制法（TSCA）的測(cè)試授權(quán)對(duì)廣泛存在的PFAS進(jìn)行環(huán)境及毒性測(cè)試。

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