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美國(guó)CPSC發(fā)布COVID-19產(chǎn)品指南


 

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)發(fā)布了與COVID-19相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)務(wù)指南,例如口罩、面罩、罩衣、手套,清潔劑和消毒劑。

 

鑒于當(dāng)前的公共健康危機(jī),這些產(chǎn)品的生產(chǎn)和消費(fèi)量超出了其通常的預(yù)期用途。 從法規(guī)的角度來(lái)看,行業(yè)利益相關(guān)者一直在關(guān)注CPSC的法規(guī)要求和適用性。

 

完整信息可在CPSC冠狀病毒(COVID-19)相關(guān)產(chǎn)品業(yè)務(wù)指南網(wǎng)頁(yè)上查閱。

 

易燃性:

 

CPSC將面罩、罩衣和手套歸類(lèi)為“服裝制品”,因此必須符合《易燃織物法》的易燃性要求。

 

以下所示的特定測(cè)試豁免適用于:

 

-由平紋織物制成的產(chǎn)品,不考慮纖維含量,重量不小于2.6oz/yd2,以及

-所有織物,包括平紋織物和凸紋織物,不論重量,完全由以下纖維或以下纖維的組合制成:

亞克力、變性腈綸、尼龍、烯烴、聚酯、羊毛

 

-長(zhǎng)度不超過(guò)14英寸,且未粘貼在另一件衣服上或并非另一件衣服的組成部分的手套

 

注意:

 

-一次性衣物不能用于洗滌或干洗,且在進(jìn)行易燃性測(cè)試之前無(wú)需清洗

-9個(gè)月以下兒童的一次性罩衣必須符合16 CFR 1610(服裝用紡織品易燃性標(biāo)準(zhǔn))

-9至14個(gè)月兒童的一次性罩衣必須符合16 CFR part 1615(尺碼為0至6X)或16 CFR part 1616(尺碼為7至14)的兒童睡衣的易燃性要求。

 

CPSC要求這些產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)制造商和美國(guó)進(jìn)口商簽發(fā)通用合格證書(shū)(GCC),以證明這些產(chǎn)品符合所有適用要求。根據(jù)16 CFR §1610.1(d),豁免易燃性測(cè)試的產(chǎn)品也可豁免GCC。

 

兒童產(chǎn)品(設(shè)計(jì)或尺寸為12歲及以下的兒童):

 

兒童口罩,罩衣和手套除了要符合易燃性要求外,還必須符合《消費(fèi)品安全法》(CPSA)的標(biāo)簽、測(cè)試和認(rèn)證要求。

 

根據(jù)指南,所有兒童產(chǎn)品,包括兒童口罩,必須:

 

-承擔(dān)永久追蹤信息

-符合總鉛含量的限制(除非材料受16 CFR 1500.91(d)(7)(i)豁免),以及

-符合油漆/類(lèi)似表面涂層中鉛含量的限制

測(cè)試必須在經(jīng)CPSC認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,并且這些產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)制造商和美國(guó)進(jìn)口商也必須簽發(fā)兒童產(chǎn)品證書(shū)。

 

面罩(非醫(yī)療目的銷(xiāo)售):

 

非醫(yī)療用途銷(xiāo)售的面罩(例如,防曬衣)必須遵守CPSC對(duì)普通服裝的要求。 如果設(shè)計(jì)或尺寸為12歲及以下的兒童產(chǎn)品,則必須符合CPSIA的要求。

 

用于醫(yī)療目的的面罩受美國(guó)食品藥品管理局(FDA)管轄。

 

消毒劑和清潔產(chǎn)品:

 

消毒劑和清潔產(chǎn)品由各個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)監(jiān)管,具體取決于產(chǎn)品的成分和預(yù)期用途。此外,《防毒包裝法》(PPPA)要求某些含有16 CFR §1700.14所列任何物質(zhì)的家用產(chǎn)品具有特殊包裝,以防止兒童因處理、使用或攝入此類(lèi)物質(zhì)而遭受?chē)?yán)重傷害或疾病。

 

CPSC還強(qiáng)調(diào),某些產(chǎn)品可能超出其范圍和/或?qū)儆诿绹?guó)其他機(jī)構(gòu)的管轄范圍:

 

-醫(yī)療用品:旨在用于人類(lèi)疾病或其他身體狀況的診斷或用于治愈、緩解、治療或預(yù)防疾病的產(chǎn)品,屬于FDA管轄范圍的“醫(yī)療器械”

-僅用于商業(yè)用途的產(chǎn)品:僅出售給商業(yè)實(shí)體,并且必須符合OSHA要求

-抗菌產(chǎn)品/消毒劑產(chǎn)品:受美國(guó)環(huán)保署(EPA)根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》(TSCA)的監(jiān)管

-紫外線(UV)消毒器械:紫外線消毒醫(yī)療器械指使用紫外線產(chǎn)生滅菌效果以對(duì)表面進(jìn)行消毒,,或在進(jìn)行人工清潔后增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療護(hù)理環(huán)境的表面的消毒的器械,屬于FDA管轄范圍的“醫(yī)療器械”

 

有關(guān)清單N的其他EPA指南:冠狀病毒(COVID-19)消毒劑

https://cfpub.epa.gov/giwiz/disinfectants/index.cfm



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