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歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683修訂染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品要求
2020年11月12日,歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。
2020年11月12日,歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。該法規(guī)將于2020年12月2日,即其公布后的第20天生效。
考慮到潛在的遺傳毒性和基因突變,如果沒有進(jìn)一步充分的安全實(shí)驗(yàn)證據(jù),考慮到消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)的意見SCCS/1598/18,SCCS/1497/12和SCCS/1400/11,歐盟委員會(huì)禁止1,2,4-三羥基苯,6-氨基間甲酚和4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸在染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的使用。
附件II
-從2021年9月3日起,不得在歐盟市場上投放含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品
-從2021年6月3日起,不得在歐盟市場上出售含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品
附件 | II | II | II | |
參考號 | ||||
物質(zhì)鑒定 | 化學(xué)名稱/INN | 1,2,4-三羥基苯 用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí) | 6-氨基間甲酚 用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí) | 4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸 用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí) |
CAS號 | 533-73-3 | 2835-98-5 | 117907-43-4 | |
EC號 | 208-575-1 | 220-620-7 | 411-260-3 | |
限制 | 禁止 | 禁止 | 禁止 |
2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽目前受法規(guī)(EC) 1223/2009附件III第262條的限制。 關(guān)于這些物質(zhì)在睫毛上的安全使用,請參見意見SCCS/1603/18。 因此,通過在本法規(guī)修訂案中包括用于睫毛染色產(chǎn)品,可以擴(kuò)展使用范圍。
附件III
附件 | III | |
參考號 | 292 | |
物質(zhì)鑒定 | 化學(xué)名稱/INN | 1,2,4-三羥基苯 用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí) |
INCI 名稱 | ||
CAS號 | 533-73-3 | |
EC號 | 208-575-1 | |
限制 | 產(chǎn)品類型,主要部分 | (a)氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) (b)睫毛染色產(chǎn)品 |
最大允許使用濃度 | ||
其他 | (a) (b)在氧化條件下混合后,染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的最大濃度不得超過1.8%(以游離基計(jì)) (b)專業(yè)用途 | |
使用條件和警告語 | (a)應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。 ‘染發(fā)劑會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。 閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。 臨時(shí)的黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。 如果出現(xiàn)以下情況,請勿染發(fā): —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng); —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。 1.應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。 ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。 閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。 臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。 如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色: —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發(fā)或睫毛染色后沒有遇到任何反應(yīng); —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。 僅供專業(yè)使用。 如果產(chǎn)品接觸到眼睛,請立即沖洗。 |
考慮到意見SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14,SCCS1610/19 和SCCS/1615/20,歐盟委員會(huì)限制在染發(fā)劑產(chǎn)品中使用6種具有適當(dāng)最大濃度的物質(zhì),作為法規(guī)(EC) 1223/2009.附件III中的新條目。
附件 | III | III | III | |
參考號 | 313 | 314 | 315 | |
物質(zhì)鑒定 | 化學(xué)名稱/INN | 4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1- dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride | 1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H- imidazol-3-ium chloride hydrochloride | Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl) aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate |
INCI 名稱 | 鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶 | 甲基咪唑丙基對苯二胺鹽酸鹽 | HC橙6號 | |
CAS號 | 1256553-33-9 | 220158-86-1 | 1449653- 83-1 | |
EC號 | 813-255-5 | |||
限制 | 產(chǎn)品類型,主要部分 | 氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) | 非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) | 非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) |
最大允許使用濃度 | 從2021年6月3日起:
0,5 % | |||
其他 | 從2021年6月3日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計(jì)) | 從2021年6月3日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計(jì)) | 不得含有甲磺酸鹽雜質(zhì),特別是甲磺酸乙酯。 | |
使用條件和警告語 | 從2021年12月3日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。 ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。 閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。 臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。 如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色: —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng); —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。 |
附件 | III | III | III | |
參考號 | 316 | 317 | 318 | |
物質(zhì)鑒定 | 化學(xué)名稱/INN | Sodium 4-[(2- hydroxy-1- naphthyl)azo]benzene sulfonate | Phenol, 4,4'- (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6- dibromo- | Indigofera tinctoria, dried and pulverized leaves of Indigofera tinctoria L |
INCI 名稱 | 酸性橙7 | 四溴酚藍(lán) | 木藍(lán)提取物 | |
CAS號 | 633-96-5 | 4430-25-5 | 84775-63-3 | |
EC號 | 211-199-0 | 224-622-9 | 283-892-6 | |
限制 | 產(chǎn)品類型,主要部分 | 非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) | 1.氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) 2.非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) | 非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì) |
最大允許使用濃度 | 從2021年6月3日起:0,5 % | (b) 從2021年6月3日起:0,2 % | 從2021年6月3日起:25% | |
其他 | (a) 從2021年6月3日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過0,2%(以游離基計(jì)) | |||
使用條件和警告語 | (a) 從2021年12月3日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。 ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。 閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。 臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。 如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色: —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng); —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。 |
參考:
歐盟委員會(huì)法規(guī) (EU) 2020/1683
1.SCCS/1598/18
2.SCCS/1497/12
3.SCCS/1400/11
4.SCCS/1603/18
5.SCCS/1584/17
6.SCCS/1609/19
7.SCCS/1579/16
8.SCCS/1536/14
9.SCCS1610/19
10.SCCS/1615/20
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