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歐盟更新化妝品中使用納米二氧化鈦的警告

 


2019年11月6日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了(EU) 2019/1857號(hào)法規(guī),以修訂(EC) No. 1223/2009號(hào)法規(guī)附件VI。修改了二氧化鈦及其納米形式的要求條目。

 

歐盟委員會(huì)于2019年11月6日發(fā)布了(EU) 2019/1857號(hào)法規(guī),以修訂歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于化妝品的(EC) No. 1223/2009號(hào)法規(guī)附件VI。對(duì)附件VI中二氧化鈦及其納米形式的要求條目進(jìn)行了修改。

 

二氧化鈦及其納米形式可用作化妝品中的防曬劑,最大使用濃度為25%。 但是,納米形式不得用可能導(dǎo)致最終使用者肺部吸入暴露的情況并受條目中所列參數(shù)的限制。

 

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布SCCS/1580/16號(hào)意見,由于二氧化錳可能通過口服攝入而產(chǎn)生潛在有害影響,(使用納米二氧化鈦以及氧化鋁和二氧化錳的組合涂層)面部產(chǎn)品應(yīng)警告這些產(chǎn)品不要用于唇部。

 

該規(guī)定于2019年11月27日生效。

 

(EC) No 1223/2009號(hào)法規(guī)附件VI的條目27a替換為以下條目:

參考號(hào)

27a

物質(zhì)識(shí)別

化學(xué)名稱/ INN / INCI名稱

二氧化鈦(* 1

常用成分名稱詞匯表

二氧化鈦(納米)

CAS號(hào)

13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2

EC號(hào)

236-675-2/ 215-280-1/ 215-282-2

條件

產(chǎn)品類型,主體部位

-

允許使用中的最大濃度

25% (*2)

其他

請(qǐng)勿用于可能導(dǎo)致最終使用者肺部吸入暴露的產(chǎn)品。

 

僅允許具有以下特征的納米材料:

 

- 純度≥99%

- 金紅石型,或含有為5%銳鈦礦的金紅石,具有晶體結(jié)構(gòu)和外觀呈球形,為球形,針簇,或披針形的形狀

- 中值粒徑的分布≥30 nm

- 縱橫比為14.5,體積比表面積≤460 m2 / cm3

- 涂有二氧化硅,水合二氧化硅, 氧化鋁,氫氧化鋁,硬脂酸鋁,硬脂酸,三甲氧基辛基硅烷,甘油,聚二甲基硅氧烷,   氫化聚二甲基硅氧烷,有機(jī)硅樹脂,或以下組合之一的涂層:

- 最高濃度為16%的二氧化硅和最高濃度為6%的十六烷基磷酸酯

- 最高濃度為7%的氧化鋁和最高濃度為0.7%的二氧化錳(不適用于唇部產(chǎn)品)

- 最高濃度為3%的氧化鋁和最高濃度為9%的三乙氧基辛基硅烷

- 與相應(yīng)的非涂層或非摻雜參比物相比,光催化活性≤10%

- 最終配方中的納米顆粒具有光穩(wěn)定性

使用條件和警告語

含有氧化鋁和二氧化錳及二氧化鈦(納米)組合涂層的面膜產(chǎn)品:

請(qǐng)勿在嘴唇上使用。

備注:

1.用作著色劑,見附件IV,第143號(hào)

2.混合使用二氧化鈦和納米二氧化鈦時(shí),其總和不得超過g欄的限值。



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